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臨床試験

tomokichi
ITT・FAS・PP・mITT の違いを完全整理 ― ICH E9 が定める臨床試験の解析対象集団 ―
ICH

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2026年5月11日 tomokichi
Cox比例ハザード性のチェックとRMSTへの切り替え判断 ― Schoenfeld残差で診断、破綻時の対処をR/SASで実装する ―
生存時間

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2026年5月9日 tomokichi
外部対照群の統計手法 (2/2) ― 傾向スコアマッチング・MAIC・ベイズ動的借用 ―
リアルワールドエビデンス

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2026年5月7日 tomokichi
mmrmをSASで実装する (2/2) ― PROC MIXEDで反復測定混合モデルを動かし、Rのmmrmと結果を一致させる ―
一般化線形モデル

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2026年5月3日 tomokichi
mmrmをRで実装する ― CRANの mmrm パッケージで反復測定混合モデルを動かす ―
一般化線形モデル

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2026年5月2日 tomokichi
マスタープロトコル試験とは ― バスケット・アンブレラ・プラットフォームの違いと規制動向 ―
生物統計

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2026年4月30日 tomokichi
ベイズ臨床試験デザイン入門 ー FDA 2026年ドラフトガイダンスから読み解く事前分布・予測確率・適応的デザイン ー
ベイズ

ベイズ臨床試験デザイン入門 ー FDA 2026年ドラフトガイダンスから読み解く事前分布・予測確率・適応的デザイン ー

2026年4月26日 tomokichi
ICH E9(R1) Estimandフレームワーク徹底解説 ― 5属性とintercurrent event戦略の使い分け ―
ICH

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2026年4月25日 tomokichi
信頼区間とp値の関係を図解で理解する ― なぜ95%CIがp値より重要なのか ―
基礎統計

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2026年4月24日 tomokichi
ICH E20（臨床試験のためのアダプティブデザイン）とは ― Step 4最終化目前！国際調和ガイドラインの全体像 ―
ICH

ICH E20（臨床試験のためのアダプティブデザイン）とは ― Step 4最終化目前！国際調和ガイドラインの全体像 ―

2026年4月21日 tomokichi
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tomokichi
生物統計家として製薬業界や統計に関する最新情報を皆様にお届けすべく、日々奮闘中です。趣味は筋トレ、温泉巡り、家族との散歩。統計検定1級保持です。
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