生物統計
生物統計
有害事象（AE）データの統計解析 ― 発現割合・曝露調整発現率（EAIR）・リスク差の信頼区間をRで実装する ―
2026年8月11日 tomokichi
ICH
ICH E19とは ― 開発後期・承認後試験における「選択的な安全性データ収集」をわかりやすく解説 ―
2026年7月23日 tomokichi
サンプルサイズ
生存時間解析のサンプルサイズ設計 ― 必要イベント数・Schoenfeld式・脱落を考慮した症例数をRで実装する ―
2026年7月22日 tomokichi
生存時間
マルチステートモデル（Multi-state Model）とは ― illness-death モデルと状態遷移確率をRで実装する ―
2026年7月12日 tomokichi
生物統計
サブグループ解析と交互作用検定を正しく行う ― 効果修飾の評価・多重性・forest plotの落とし穴をRで実装する ―
2026年7月11日 tomokichi
生物統計
MCP-Mod（多重比較とモデリング）で用量反応を解析する ― 第II相試験の用量選択をRのDoseFindingパッケージで実装 ―
2026年7月8日 tomokichi
生物統計
生物学的同等性試験（BE）とは ― 2×2クロスオーバー設計と90%信頼区間による同等性評価をRで実装する ―
2026年6月30日 tomokichi
ICH
ICH E5（外国臨床データの受け入れ）とは ─ 民族的要因とブリッジング試験の考え方をやさしく解説 ─
2026年6月25日 tomokichi
ICH
