生物統計家への道
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臨床試験

tomokichi
生物統計

FDA 2026年ベイズドラフトガイダンス徹底解読 ─ Borrowing・Operating Characteristics・規制対話の実務ガイド ─

2026年5月15日 tomokichi
生物統計

ITT・FAS・PP・mITT の違いを完全整理 ― ICH E9 が定める臨床試験の解析対象集団 ―

2026年5月11日 tomokichi
生存時間

Cox比例ハザード性のチェックとRMSTへの切り替え判断 ― Schoenfeld残差で診断、破綻時の対処をR/SASで実装する ―

2026年5月9日 tomokichi
生物統計

外部対照群の統計手法 (2/2) ― 傾向スコアマッチング・MAIC・ベイズ動的借用 ―

2026年5月7日 tomokichi
一般化線形モデル

mmrmをSASで実装する (2/2) ― PROC MIXEDで反復測定混合モデルを動かし、Rのmmrmと結果を一致させる ―

2026年5月3日 tomokichi
一般化線形モデル

mmrmをRで実装する ― CRANの mmrm パッケージで反復測定混合モデルを動かす ―

2026年5月2日 tomokichi
生物統計

マスタープロトコル試験とは ― バスケット・アンブレラ・プラットフォームの違いと規制動向 ―

2026年4月30日 tomokichi
ベイズ

ベイズ臨床試験デザイン入門 ー FDA 2026年ドラフトガイダンスから読み解く事前分布・予測確率・適応的デザイン ー

2026年4月26日 tomokichi
ICH

ICH E9(R1) Estimandフレームワーク徹底解説 ― 5属性とintercurrent event戦略の使い分け ―

2026年4月25日 tomokichi
基礎統計

信頼区間とp値の関係を図解で理解する ― なぜ95%CIがp値より重要なのか ―

2026年4月24日 tomokichi
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tomokichi
生物統計家として製薬業界や統計に関する最新情報を皆様にお届けすべく、日々奮闘中です。趣味は筋トレ、温泉巡り、家族との散歩。統計検定1級保持です。
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