ICH（医薬品規制調和国際会議）のEシリーズは、医薬品の有効性（Efficacy）に関する国際調和ガイドラインです。本ページでは、当ブログで解説しているE1〜E20の記事を一覧化しました。各ガイドライン番号から該当記事へジャンプできます。

📁 ICHカテゴリ全記事一覧はこちら　/　最終更新：2026-05-01

ICH Efficacy（E）シリーズ全体マップ

番号テーマ当ブログ解説記事
E1致命的でない疾患に対する長期投与薬の安全性評価ICH-E1ガイドライン解説 ー致命的でない疾患に対する長期投与薬の安全性評価ー
E2安全性情報の取り扱い・ファーマコビジランスICH E2Aを読み解く：治験中に得られる安全性情報の取り扱いとは？
E3治験総括報告書（CSR）の構成と内容ICH E3ガイドライン徹底解説：治験総括報告書の構成と内容
E4用量−反応試験ICH E4ガイドライン解説：用量−反応試験の意義と実践
E5民族的要因・ブリッジング試験【完全解説】ICH E5とは何か？外国臨床データを日本で活用するための”ブリッジング”の考え方
E6GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）ICH E6（GCP）とは？改訂のポイントまで図解でわかりやすく解説
E7高齢者に使用される医薬品の臨床評価【徹底解説】ICH E7「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法」
E8臨床試験の一般指針（Quality by Design）【完全解説】ICH E8(R1)「臨床試験の一般指針」をわかりやすくまとめてみた
E9臨床試験の統計的原則・E9(R1) Estimand 【完全理解】ICH E9「臨床試験の統計的原則」と補遺（Estimand）を徹底解説
ICH E9(R1) Estimandフレームワーク徹底解説 ― 5属性とintercurrent event戦略の使い分け ―
Estimandを理解するために
中間事象とは何か
E10臨床試験における対照群の選択【徹底解説】ICH E10「臨床試験における対照群の選択」
E11小児集団における医薬品臨床試験ICH E11・E11(R1)をわかりやすく解説 ― 小児集団における医薬品臨床試験ガイドラインの全体像 ―
E12降圧薬の臨床評価ICH E12「降圧薬の臨床評価に関する原則」をわかりやすく解説
E13（撤回済み・Withdrawn）—
E14非抗不整脈薬のQT/QTc延長評価 【徹底解説】ICH E14ガイドライン：非抗不整脈薬のQT/QTc延長評価
ICH E14とConcentration-QTcモデリング ― by-time vs pooled解析のR実装 ―
E15ゲノム薬理学における用語集ICH E15「ゲノム薬理学における用語集」をわかりやすく解説
E16バイオマーカー適格性確認ICH E16 をやさしく理解する：バイオマーカー適格性確認ガイドラインのポイント解説
E17国際共同治験（MRCT） 【徹底解説】ICH E17ガイドライン：国際共同治験（MRCT）を成功に導くための考え方と実務ポイント
ICH E17 一貫性の検討：日本人症例数算出のSAS・R実装ガイド
検証的試験における日本人データの必要性と、国際共同治験での症例数設定の考え方
E18ゲノムサンプリング・ゲノムデータマネジメント記事準備中
E19安全性データ収集の最適化記事準備中
E20臨床試験のためのアダプティブデザイン（Step 4最終化目前）ICH E20（臨床試験のためのアダプティブデザイン）とは ― Step 4最終化目前！国際調和ガイドラインの全体像 ―

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