製薬

生物統計

説明可能AI（XAI）とは ― 製薬業界での活用・メリットと規制対応を生物統計家の視点で解説 ―

2026年6月5日 tomokichi

生物統計

FDA Real-World Evidence (RWE) ガイダンス総まとめ ― 8つの公式文書で読み解く規制活用の全体像 ―

2026年5月16日 tomokichi

因果推論

Target Trial Emulation（TTE）とは ― RWDで仮想ランダム化試験を再現する ―

2026年5月6日 tomokichi

生物統計

マスタープロトコル試験とは ― バスケット・アンブレラ・プラットフォームの違いと規制動向 ―

2026年4月30日 tomokichi

ベイズ

ベイズ臨床試験デザイン入門 ー FDA 2026年ドラフトガイダンスから読み解く事前分布・予測確率・適応的デザイン ー

2026年4月26日 tomokichi