ICH
生存時間
Win Ratio法による複合エンドポイント解析 — Rでの実装と心血管試験での活用
2026年5月26日 tomokichi
一般化線形モデル
Rで学ぶ反復測定ANOVA ― afexパッケージで球面性検定からGreenhouse-Geisser補正まで実装する ―
2026年5月22日 tomokichi
サンプルサイズ
Sample Size Re-estimation（SSR）実装ガイド ― ブラインド／アンブラインド両方をrpactで ―
2026年5月22日 tomokichi
生存時間
競合リスク（Competing Risk）の生存時間解析をRで実装する ― Fine-Gray法とCause-specific Hazardをわかりやすく解説 ―
2026年5月20日 tomokichi
リアルワールドエビデンス
FDA Real-World Evidence (RWE) ガイダンス総まとめ ― 8つの公式文書で読み解く規制活用の全体像 ―
2026年5月16日 tomokichi
ベイズ
FDA 2026年ベイズドラフトガイダンス徹底解読 ─ Borrowing・Operating Characteristics・規制対話の実務ガイド ─
2026年5月15日 tomokichi
ICH
ITT・FAS・PP・mITT の違いを完全整理 ― ICH E9 が定める臨床試験の解析対象集団 ―
2026年5月11日 tomokichi
欠測値
Reference-Based Imputation 完全ガイド ― J2R / CR / CIR を R rbmi と SAS PROC MI で実装する ―（欠測値処理シリーズ 5/5）
2026年5月10日 tomokichi
生存時間
