生物統計家への道｜製薬・臨床試験の生物統計とRをわかりやすく解説

生物統計家への道

📚 はじめての方へ ― まずはこの6記事から

🎯サイトの歩き方（初めての方へ）入門p値とは何か？― やさしく解説入門メタアナリシス入門入門平均への回帰とは検定統計検定準1級攻略ガイド実務mmrmをRで実装する

💬 生物統計家のキャリア相談を受け付けています

製薬業界の生物統計職を目指す学生・若手の方へ。現役の生物統計家が、必要なスキルやキャリアの築き方を実務の現場の視点から個別にご相談に応じます（オンライン・初回15分無料）。

キャリア相談について詳しく見る →

最新記事
数理統計
生物統計
統計検定

RMSTをRで実装する方法 ― survRM2による制限付き平均生存時間の解析と非比例ハザードへの対応 ―

RMSTをRで実装する方法 ― survRM2による制限付き平均生存時間の解析と非比例ハザードへの対応 ―

2026年6月15日 tomokichi

The Estimand Framework Explained: ICH E9(R1), Five Attributes, and Intercurrent-Event Strategies

The Estimand Framework Explained: ICH E9(R1), Five Attributes, and Intercurrent-Event Strategies

2026年6月13日 tomokichi

第I相がん臨床試験の用量探索デザイン ― 3+3・CRM・BOINをRで実装する ―

第I相がん臨床試験の用量探索デザイン ― 3+3・CRM・BOINをRで実装する ―

2026年6月12日 tomokichi

負の二項回帰と再発イベント率解析 ― 喘息・COPD増悪をRで実装する ―

一般化線形モデル

負の二項回帰と再発イベント率解析 ― 喘息・COPD増悪をRで実装する ―

2026年6月10日 tomokichi

ベイズ階層モデル ― バスケット試験での借用と縮約をRで実装 ―

ベイズ階層モデル ― バスケット試験での借用と縮約をRで実装 ―

2026年6月9日 tomokichi

ティッピングポイント解析（Tipping Point Analysis）とは ― MNAR欠測の感度分析をRで実装する ―

ティッピングポイント解析（Tipping Point Analysis）とは ― MNAR欠測の感度分析をRで実装する ―

2026年6月8日 tomokichi

統計検定準1級攻略ガイド ― 出題範囲・勉強法・おすすめ参考書を生物統計家が徹底解説 ―

統計検定準1級攻略ガイド ― 出題範囲・勉強法・おすすめ参考書を生物統計家が徹底解説 ―

2026年6月7日 tomokichi

MMRM Explained: Mixed Models for Repeated Measures in R

MMRM Explained: Mixed Models for Repeated Measures in R

2026年6月6日 tomokichi

統計検定準1級「ノンパラメトリック法」攻略 ― 符号検定・Wilcoxon・Kruskal-Wallis・順位相関の典型出題対策

統計検定準1級「ノンパラメトリック法」攻略 ― 符号検定・Wilcoxon・Kruskal-Wallis・順位相関の典型出題対策

2026年6月6日 tomokichi

説明可能AI（XAI）とは ― 製薬業界での活用・メリットと規制対応を生物統計家の視点で解説 ―

AI・業務効率化

説明可能AI（XAI）とは ― 製薬業界での活用・メリットと規制対応を生物統計家の視点で解説 ―

2026年6月5日 tomokichi

【やさしく解説】平均値と中央値の違い ― 外れ値・歪んだ分布での使い分けと最頻値との関係をRで体感する ―

【やさしく解説】平均値と中央値の違い ― 外れ値・歪んだ分布での使い分けと最頻値との関係をRで体感する ―

2026年10月6日 tomokichi

no image

二項比率の信頼区間 ― Wald・Wilson・Clopper-Pearson・Agresti-Coullの使い分けを被覆確率で検証する ―

2026年9月9日 tomokichi

臨床予測モデルの検証とは ― C統計量・キャリブレーション・ブートストラップによる過学習補正をRで実装する ―

モデル選択

臨床予測モデルの検証とは ― C統計量・キャリブレーション・ブートストラップによる過学習補正をRで実装する ―

2026年8月29日 tomokichi

【やさしく解説】交絡（交絡因子）とは ― シンプソンのパラドックスで学ぶ「見かけの効果」とRによる層別・調整 ―

【やさしく解説】交絡（交絡因子）とは ― シンプソンのパラドックスで学ぶ「見かけの効果」とRによる層別・調整 ―

2026年8月26日 tomokichi

正規性の検定（Shapiro-Wilk）とは ― 「まず正規性検定」が誤りである理由とR実装・Q-Qプロットの正しい使い方 ―

正規性の検定（Shapiro-Wilk）とは ― 「まず正規性検定」が誤りである理由とR実装・Q-Qプロットの正しい使い方 ―

2026年8月18日 tomokichi

R入門 ― インストールからデータ読み込み・要約統計・t検定・グラフ作成までの最初の一歩をやさしく解説 ―

R入門 ― インストールからデータ読み込み・要約統計・t検定・グラフ作成までの最初の一歩をやさしく解説 ―

2026年8月12日 tomokichi

ブートストラップ法とは ― 信頼区間・バイアス補正・臨床試験での活用をRで実装する ―

ブートストラップ法とは ― 信頼区間・バイアス補正・臨床試験での活用をRで実装する ―

2026年8月8日 tomokichi

【やさしく解説】標準偏差（SD）と標準誤差（SE）の違い ― グラフの「±」はどっち？Rで直感的に理解する ―

【やさしく解説】標準偏差（SD）と標準誤差（SE）の違い ― グラフの「±」はどっち？Rで直感的に理解する ―

2026年7月31日 tomokichi

中心極限定理とは ― なぜ標本平均は正規分布に近づくのか？Rのシミュレーションでやさしく理解する ―

中心極限定理とは ― なぜ標本平均は正規分布に近づくのか？Rのシミュレーションでやさしく理解する ―

2026年7月16日 tomokichi

ベイズ階層モデル ― バスケット試験での借用と縮約をRで実装 ―

ベイズ階層モデル ― バスケット試験での借用と縮約をRで実装 ―

2026年6月9日 tomokichi

多重比較法をRで実装する ― Bonferroni・Holm・Hochberg・Dunnettから閉検定手順・グラフィカルアプローチまでFWERをシミュレーションで確かめる ―

多重比較法をRで実装する ― Bonferroni・Holm・Hochberg・Dunnettから閉検定手順・グラフィカルアプローチまでFWERをシミュレーションで確かめる ―

2026年9月13日 tomokichi

【やさしく解説】RCT（ランダム化比較試験）とは ― ランダム化・盲検化・対照群がバイアスを消す仕組みをRで体感する ―

【やさしく解説】RCT（ランダム化比較試験）とは ― ランダム化・盲検化・対照群がバイアスを消す仕組みをRで体感する ―

2026年9月3日 tomokichi

臨床予測モデルの検証とは ― C統計量・キャリブレーション・ブートストラップによる過学習補正をRで実装する ―

モデル選択

臨床予測モデルの検証とは ― C統計量・キャリブレーション・ブートストラップによる過学習補正をRで実装する ―

2026年8月29日 tomokichi

統計解析計画書（SAP）の書き方 ― ICH E9準拠の目次構成・Estimandとの接続・感度解析の書き分けを実例で解説 ―

統計解析計画書（SAP）の書き方 ― ICH E9準拠の目次構成・Estimandとの接続・感度解析の書き分けを実例で解説 ―

2026年8月25日 tomokichi

級内相関係数（ICC）・κ係数・Bland-Altman ― 測定の一致性・信頼性の評価をRで実装する ―

一般化線形モデル

級内相関係数（ICC）・κ係数・Bland-Altman ― 測定の一致性・信頼性の評価をRで実装する ―

2026年8月21日 tomokichi

CDISC標準（SDTM・ADaM）とは ― 生物統計家のためのデータ標準入門とRによる実装 ―

AI・業務効率化

CDISC標準（SDTM・ADaM）とは ― 生物統計家のためのデータ標準入門とRによる実装 ―

2026年8月20日 tomokichi

臨床試験のフェーズ（第I相〜第IV相）とは ― 各相の目的・症例数・統計解析の役割をやさしく解説 ―

臨床試験のフェーズ（第I相〜第IV相）とは ― 各相の目的・症例数・統計解析の役割をやさしく解説 ―

2026年8月16日 tomokichi

条件付き検出力（Conditional Power）と無効中止 ― 中間解析で「やめる」判断をRで実装する ―

条件付き検出力（Conditional Power）と無効中止 ― 中間解析で「やめる」判断をRで実装する ―

2026年8月14日 tomokichi

有害事象（AE）データの統計解析 ― 発現割合・曝露調整発現率（EAIR）・リスク差の信頼区間をRで実装する ―

有害事象（AE）データの統計解析 ― 発現割合・曝露調整発現率（EAIR）・リスク差の信頼区間をRで実装する ―

2026年8月11日 tomokichi

ランダム化割付の方法とR実装 ― 単純・置換ブロック・層別・最小化法をシミュレーションで比較する ―

ランダム化割付の方法とR実装 ― 単純・置換ブロック・層別・最小化法をシミュレーションで比較する ―

2026年8月1日 tomokichi

統計検定2級「仮説検定・区間推定」攻略 ― t検定・カイ二乗検定・p値の典型出題を例題7問で解説 ―

統計検定2級「仮説検定・区間推定」攻略 ― t検定・カイ二乗検定・p値の典型出題を例題7問で解説 ―

2026年9月22日 tomokichi

統計検定準1級「統計的推定」攻略 ― 最尤法・十分統計量・フィッシャー情報量・クラメール–ラオの不等式の典型出題対策 ―

統計検定準1級「統計的推定」攻略 ― 最尤法・十分統計量・フィッシャー情報量・クラメール–ラオの不等式の典型出題対策 ―

2026年7月3日 tomokichi

統計検定準1級「回帰分析」攻略 ― 重回帰・多重共線性・変数選択・ロジスティック回帰の典型出題対策 ―

統計検定準1級「回帰分析」攻略 ― 重回帰・多重共線性・変数選択・ロジスティック回帰の典型出題対策 ―

2026年7月2日 tomokichi

統計検定準1級攻略ガイド ― 出題範囲・勉強法・おすすめ参考書を生物統計家が徹底解説 ―

統計検定準1級攻略ガイド ― 出題範囲・勉強法・おすすめ参考書を生物統計家が徹底解説 ―

2026年6月7日 tomokichi

統計検定準1級「ノンパラメトリック法」攻略 ― 符号検定・Wilcoxon・Kruskal-Wallis・順位相関の典型出題対策

統計検定準1級「ノンパラメトリック法」攻略 ― 符号検定・Wilcoxon・Kruskal-Wallis・順位相関の典型出題対策

2026年6月6日 tomokichi

統計検定準1級「分散分析・実験計画法」攻略 ― 一元・二元配置から乱塊法・直交表・交互作用まで ―

統計検定準1級「分散分析・実験計画法」攻略 ― 一元・二元配置から乱塊法・直交表・交互作用まで ―

2026年6月4日 tomokichi

統計検定準1級「確率過程」攻略 ― マルコフ連鎖・定常分布・ポアソン過程の典型出題対策

統計検定準1級「確率過程」攻略 ― マルコフ連鎖・定常分布・ポアソン過程の典型出題対策

2026年5月30日 tomokichi

統計検定準1級「多変量解析」攻略 ― PCA・MDS・正準相関の出題対策

統計検定準1級「多変量解析」攻略 ― PCA・MDS・正準相関の出題対策

2026年5月25日 tomokichi

統計検定準1級「ベイズ統計」攻略 ― 事前分布・MCMCの典型出題パターン

統計検定準1級「ベイズ統計」攻略 ― 事前分布・MCMCの典型出題パターン

2026年5月23日 tomokichi

統計検定準1級「時系列解析」攻略 ― AR/MA/ARIMAの本質と典型出題パターン

統計検定準1級「時系列解析」攻略 ― AR/MA/ARIMAの本質と典型出題パターン

2026年5月18日 tomokichi